İlaç firması Merck, geliştirdiği korona virüsü ilacının onaylanması için ABD Besin ve İlaç Dairesi’ne (FDA) müracaatta bulundu. İlaç onay alırsa, pandemiyle uğraşa yeni ve kullanımı kolay bir tedavi eklenmiş olacak.
FDA, kararını vermeden evvel Amerikalı ilaç firmasının geliştirdiği ve ‘molnupiravir’ ismi verilen ilacın güvenlik ve aktifliğiyle ilgili bilgileri inceleyecek. FDA’in Merck’ün ilacına birkaç hafta içinde onay verebileceği belirtiliyor. FDA’in Covid-19 tedavisi için daha evvel onayladığı ilaçların hepsi serum ya da iğne ile hastaya veriliyor. Merck’ün ilacı, onaylanması durumunda ağızdan alınan birinci Covid-19 hapı olacak.
HASTANELERDEKİ YÜKÜ AZALTABİLİR
Hastaların Covid-19 belirtilerini hafifletmek ve güzelleşme sürecini hızlandırmak için konutta alabilecekleri antiviral ilaç, hastanelerdeki hasta yükünü azaltabilir ve zayıf sıhhat sistemine sahip fakir ülkelerde salgının yayılmasını denetim altına alabilir. İlaç tıpkı vakitte pandemiyle uğraşta ilaçla tedavi ve aşıyla enfeksiyonu tedbire halindeki iki istikametli yaklaşımı güçlendirebilir.
Merck ve ortağı Ridgeback Biotherapeutic, bilhassa ağır hastalık ya da hastaneye kaldırılma riski olan yetişkinlerde hafif ve orta şiddette seyreden Covid-19’a karşı acil kullanım için FDA’e başvurduklarını açıkladı. Merck’ün bulaşıcı hastalıklar ünitesi yöneticilerinden Dr. Nicholas Kartsonis, “İlaç ağız yoluyla kullanılacağı için sıhhat merkezleri devre dışı kalıyor. Bu nedenle ilacın çok güçlü bir araç olacağını düşünüyorum” dedi.
‘ÖLÜMLERİ YARI YARIYA AZALTIYOR’
Şirket, ilacın Covid-19 hastalığının erken safhadaki belirtilerini gösteren hastalarda hastaneye yatış ve vefatları yarı yarıya azalttığını, ay başında açıklamıştı. Dataların çok güçlü olması nedeniyle bağımsız tıp uzmanları, deneylerin durdurulabileceği tavsiyesinde bulunmuştu.
Deneyler sırasında ilacın yan tesirlerinin ilacı alanlarla, aktif husus içermeyen (plasebo) hapı alanlar ortasında benzerlik gösterdiği saptanmıştı. Fakat Merck, yan tesirlerle ilgili bilgileri kamuoyuyla paylaşmadı. Bu husustaki detaylar, FDA değerlendirmesinin kilit ögelerinden biri olacak.
Sıhhat yetkilileri, pandeminin başından bu yana ağız yoluyla alınabilecek, kullanımı kolay bir ilaca gereksinim olduğunu vurguluyordu. Emel, 20 yıl evvel geliştirilen, gribin en şiddetli belirtileri olan ateş, öksürük ve burun tıkanıklığını hafifleten ve hastalık sürecini bir ya da iki gün azaltan Tamiflu gibisi bir ilaca sahip olmak. (Amerika’nın Sesi)
Gazete Duvar
